L’Autorité de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) de la Commission européenne, en collaboration avec la présidence belge du Conseil de l’UE, a lancé aujourd’hui l’ Alliance pour les médicaments critiques en marge de la réunion informelle du Conseil EPSCO des ministres de la Santé, dans le cadre des actions construire une Union européenne de la santé forte.
L’Alliance rassemble les autorités nationales, l’industrie, les organisations de soins de santé, les représentants de la société civile, la Commission et les agences de l’UE pour identifier les meilleures mesures pour remédier et éviter les pénuries de médicaments essentiels.
Annoncée pour la première fois par la Commission en octobre 2023, l’ Alliance se concentrera sur la politique industrielle et complétera la réforme de la législation pharmaceutique de l’UE proposée par la Commission. Il s’agit d’une réponse directe à l’appel de plus de 23 États membres en faveur d’une plus grande autonomie stratégique dans le secteur.
Suite à un appel ouvert à manifestation d’intérêt, lancé le 16 janvier 2024, l’Alliance compte désormais quelque 250 membres enregistrés , parmi lesquels des ministères d’agences gouvernementales représentant les États membres, des entreprises ou des organisations en tant que représentants de l’industrie et des organisations non gouvernementales.
Actions stratégiques clés de l’Alliance
Créée en tant que mécanisme consultatif inclusif et transparent des principales parties prenantes, l’Alliance :
œuvrer pour améliorer la sécurité de l’approvisionnement ;
renforcer la disponibilité des médicaments ;
réduire les dépendances de la chaîne d’approvisionnement de l’UE.
Cela contribuera à terme à une industrie pharmaceutique plus résiliente et durable en Europe et à un approvisionnement en médicaments plus sûr pour les citoyens.
Pour renforcer la sécurité de l’approvisionnement, l’Alliance élaborera des recommandations stratégiques pour remédier et éviter les pénuries. Les principaux facteurs analysés comprennent une dépendance excessive à l’égard d’un nombre limité de fournisseurs externes, des possibilités de diversification limitées et des capacités de production limitées. Cela s’appuiera sur l’analyse de vulnérabilité des goulots d’étranglement de la chaîne d’approvisionnement des médicaments essentiels figurant sur la liste de l’Union des médicaments essentiels réalisée par la Commission. Les recommandations formeront ensemble un « plan stratégique » pluriannuel, contenant des étapes et des délais correspondants pour leur mise en œuvre.
Les discussions au sein de l’Alliance aideront la Commission à identifier des « projets d’investissement en pipeline » innovants, qui pourraient bénéficier d’un financement européen et national pour renforcer l’industrie manufacturière dans l’UE.
L’Alliance examinera également comment les incitations du marché, telles que la possibilité d’étendre le recours aux contrats de réservation de capacité et aux achats conjoints, peuvent être utilisées pour renforcer la sécurité de l’approvisionnement en médicaments essentiels.
L’Alliance adoptera une vision globale de la chaîne d’approvisionnement et ses membres pourront identifier de nouvelles synergies pour travailler les uns avec les autres plus efficacement, notamment en créant de nouveaux partenariats. Compte tenu de la nature mondiale de la chaîne d’approvisionnement et du vif intérêt exprimé, par exemple, par plusieurs partenaires des Balkans occidentaux, ainsi que par les pays voisins de l’UE, pour participer à l’Alliance, ces nouveaux partenariats pourraient apporter une diversification de la chaîne d’approvisionnement des médicaments critiques.
Prochaines étapes
L’Alliance est lancée pour 5 ans. Dès le lancement aujourd’hui, les travaux commenceront, avec la publication de ses premières recommandations sur les actions à prendre pour améliorer l’approvisionnement en médicaments essentiels, prévue d’ici la fin de l’année. Si le premier appel à manifestation d’intérêt est désormais clos, l’Alliance reste ouverte à de nouveaux membres à toutes les étapes de son fonctionnement.
Arrière-plan
Les récentes pénuries critiques de médicaments ont mis en évidence l’importance de la sécurité de l’approvisionnement au sein et à travers l’UE. La Commission a pris des mesures pour lutter contre les pénuries, en commençant par une communication présentant des actions visant à mieux prévenir et atténuer les pénuries critiques de médicaments dans l’UE, adoptée par la Commission le 24 octobre 2023 et suivie par une première liste de l’Union des médicaments critiques établie par l’EMA le 12 décembre. 2023.
La Commission a réalisé une analyse des vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement pour une première tranche de 11 médicaments critiques figurant sur la liste de l’Union d’ici avril 2024. Les résultats de ces travaux éclaireront la portée du mandat de l’Alliance pour les médicaments critiques.
Citations
« Le lancement aujourd’hui de la Critical Medicines Alliance est notre réponse opérationnelle pour garantir que nos citoyens ont toujours accès aux médicaments dont ils ont besoin. Nous ajoutons une dimension industrielle à notre Union européenne de la santé, qui se concentrera sur la manière dont nous traitons les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement et recommanderons des domaines d’action prioritaires, comme le renforcement des capacités de fabrication et la diversification des chaînes d’approvisionnement internationales. L’Alliance mettra en commun les ressources et l’expertise des gouvernements, de l’industrie, des professionnels de la santé et de la société civile, autour d’un objectif commun : garantir que nos patients soient mieux protégés et aient un accès plus égal aux médicaments dont ils ont besoin. C’est notre Union européenne de la santé en action. Stella Kyriakides, commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire
« La COVID-19 a démontré à quel point la coopération et la solidarité européennes sont cruciales pour lutter contre une crise sanitaire. La création d’un accès aux vaccins pour tous les citoyens européens en est un excellent exemple. Dans le même esprit, une véritable Union européenne de la santé devrait garantir la disponibilité des médicaments essentiels à tous les Européens. La Critical Medicines Alliance est le nouveau pilier industriel de notre Union européenne de la santé, avec exactement cette ambition. Il est crucial de rassembler toutes les parties prenantes au sein d’une Alliance. Non seulement pour lutter contre les pénuries, afin que chaque citoyen de l’UE puisse trouver les médicaments dont il a besoin dans son propre pays, mais aussi pour réduire notre dépendance en médicaments de base vis-à-vis de pays comme la Chine et l’Inde. Il y a beaucoup de travail à faire. Il est temps d’aller travailler maintenant. Frank Vandenbroucke, vice-Premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique de Belgique
